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國際標準化組織(ISO)公佈了世界運用最廣之標準的新版: ISO 9001:2008 (Quality Management System- Requirements)。此國際標準已為全球175個國家的機構所採用,並發出將近一百萬份符合ISO 9001標準之合格證書。
 
ISO 9001標準修正版沒有重大的改變,只將現有的修文詮釋得更清楚,同時,修正的條文與ISO 14001:2004 (Enviroment Management Systems)更協調。
 
標準的修訂有許多依據,包含ISO Guide 72:2001(Guidelines for the justification and development of management system standards) 所列的標準、ISO/TC 176解釋流程的意見、在ISO/TC 176/SC2歷經兩年之ISO 9001:2000品質系統審核、ISO/TC 176/SC 2 針對全球使用者施行的調查、以及由ISO國際會員機構主導所取得之更深入的資料。
 
對於目前使用舊版ISO 9001的機構,國際標準化組織(ISO)與國際認證論壇(IAF)公佈施行計畫,將可促使ISO 9001:2008的改版順利施行。雖然驗證並非此標準的強制項目,但是全球已經有將近一百萬個組織的品質管理系統(QMS)通過獨立認證機構對ISO 9001:2000之評鑑。為了提供讓人更為信賴的服務,這些認證機構將申請IAF認可的國家認證機構之評鑑,希望成為合格的認證機構。ANSI-ASQ之國家認證委員會是美國管理系統的認證機構,負責評鑑ISO 9001、 ISO 14001、及許多其他管理系統和產業的特殊需求。
 
根據ISO/IAF的實行計畫,在ISO 9001:2008正式公告後一年,所有的新的評鑑或再評鑑都必須以ISO 9001:2008版為依據。兩年後,ISO 9001:2000版之證書將不再有效。

[取材自MEASURE, Vol. 4 No. 1, March 2009/量測中心 孫紫綺譯]

 
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