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專輯導覽

工研院量測中心出版的「量測資訊」雙月刊,為帶動生技醫療產業的深耕,推出「善用法規驗證技術提昇醫療器材產品之競爭力」專輯,特別規劃並挑選我國現階段生技醫療產業發展之核心項目、說明全球醫療器材法規共通的架構、並介紹GHTF所建議的調和化醫療器材法規模式,使其成為亞洲、中東等國家制定醫療器材法規的共同模式。

 

奈米醫療器材雖是目前當紅的科技,但其技術仍在發展中,對民眾之健康風險評估也尚未成熟。因此,為確保產品的安全與功效,本專輯不僅掌握國際間法規及評估的資訊,對於未來法規管制的項目也做了詳情的報導。

 

為使讀者對於體外診斷醫療器材之法規及產品安全評估方式有基本的認識,不僅撰文說明台灣、美國、及歐盟對其基本法規要求;此外,也針對國內e化醫療需求,專文介紹遠距照護用體外診斷醫療器材法規要求、安全性及功效評估,是生技醫療業者不可錯過的核心重點。

 

想一探國際間對新穎性食品安全評估要求的內容嗎?想進一步瞭解醫療電子製造業者應如何建立產品相關流程的驗證、確效程序、產品相關法規及標準與臨床需求嗎?本專輯將為您解開醫療器材評估密碼,心動不如馬上行動,歡迎踴躍訂閱。font>

 

 

量測資訊訂閱專線:03-5732265

 

 

 

目錄介紹 

 

量測資訊132 大

          

特別報導  
全球醫療器材法規現況與發展 李子偉

專輯: width=0 善用法規驗證技術提昇醫療器材產品之競爭力 
善用法規驗證技術提昇醫療器材產品之競爭力專輯前言 李子偉
醫療電子產品之安全、功效與臨床需求評估 陳錦豐
體外診斷醫療器材與遠距照護 吳俊彥
新穎性食品之安全與功效評估技術發展 王尹萱
奈米生醫材料之安全與功效評估技術發展 吳怡慧

計量儀器與技術  
電子紙顯示器反射率量測技術 蔡琇如、葉欣達、于學玲、蕭金釵
APEC超薄膜厚度量測能力比對分析 林秀璘、傅尉恩
甲醛濃度量測及光觸媒分解甲醛技術之研究 吳仁彰、 劉永璿、 林雲珍

品保/認驗證/計量術語 編輯室輯
國際通用計量學基本術語介紹(4)
貝氏統計進階介紹
在CNAS體系中應如何做好內稽之工作

全球計量動向 編輯室輯
工研院發表「電子書下一波」新商機
標準檢驗局提供太陽光電模組檢測技術服務,協助國內產業研發與產製
兩岸標準計量檢驗認證合作,提升產業競爭力並加強保護消費者權益
標準檢驗局建置150 kW級風力機戶外測試能量協助產品步入國際舞台
上海超級計算中心導入NAG產品以強化數值計算與分析服務

新產品/新技術櫥窗 編輯室輯
奈米壓電
診斷試「紙」
清潔的煤能源---重新思考僅針對二氧化碳進行部分的捕捉
材料科學與奈米科技領域最優秀的同步輻射光源
ISO已發行新的CD-ROM光碟,其內容包含超過240份有關產品技術規格之標準
智能電錶將成為日常所需
雲端科技
風力發電機消音器
藻類將成為高溫的氫氣來源
戶外發電Sun Bag多用袋
產品線整合測試與良率分析功能
科學家建造了第一個頻率梳可以顯示出每一支梳齒
無線射頻辨識系統幫助盲人和視力受損人士
可偵測汽車座位上的小孩之可攜式無線偵測系統
太陽能源新材料
Honeywell公司協助業界建立溫室氣體排放規定
2010年十大科技趨勢

 

 
 

 

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