跳到主要內容

呼吸器之流量與壓力校正追溯


2019年底出現首例嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)的患者,隨後在2020年初迅速擴散至全球多國,演變成一場全球性傳染疾病。由於感染者會產生呼吸困難的症狀,此時急需使用呼吸器(Ventilator)幫助感染者維持正常的呼吸功能。呼吸器依臨床分類區分為家用照護型及重症監護型,依治療對象,又可區分為嬰兒、兒童與成人三種,功能為幫助感染者進行氣體交換,讓動脈血液中的氧氣進行新陳代謝,同時將二氧化碳排出體外,主要以流量與壓力之控制來運作。

因疫情關係,全球對於呼吸器的供應開始日趨重要,各國政府也將呼吸器定為重要防疫戰略物資之一,我國食品藥物管理署特於109年4月29日公布「因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用於呼吸衰竭或呼吸功能不全患者之呼吸器申請專案製造參考文件指引」,幫助國內廠商加速自主生產呼吸器的能力,其醫材驗證之功能性試驗依據為:ISO 80601-2-12 Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators 與ISO 80601-2-55 Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors,其中提到流量與壓力準確度在±2 %以內之規定,藉由微電腦系統控制的呼吸器,搭配兩段流量、四段壓力來調控病人所需的呼吸量,對應各種類之呼吸器相關參數:時間、流量、壓力、潮氣容積(Tidal volume, 表示肺呼吸能力指標之一。安靜時一次呼吸吸入或呼出空氣之量,用毫升(ml)表示)。計算上,「每分鐘通氣量」等於「呼吸頻率」乘以「潮氣容積」

呼吸器需要使用呼吸器分析儀(Ventilator test)來量測,本中心流量與綠色能源計量研究室已建置之流量標準系統與壓力標準校正系統,可提供呼吸器分析儀完整的計量標準追溯,並確保每一台呼吸器分析儀的流量與壓力準確度落於 ±1 %的標準以內。本中心之流量低壓氣體流量校正系統的工作標準件校正範圍為0.002 L/min 至300 L/min,不確定度0.10 % 至0.13 %,分別追溯至兩套原級標準系統;F06管式校正器及F12壓力容積溫度時間校正器(如圖一所示)。壓力校正系統的工作標準件校正範圍在0.001 kPa 至700 kPa,不確定度0.25 Pa至32 Pa,分別追溯至三套壓力標準系統;P01汞柱壓力量測系統、P06雷射干涉式微壓原級標準系統、P04氣壓量測系統(如圖二所示)。

呼吸器分析儀對應各種呼吸器型態模式所需之流量及壓力檢測範圍也各有所不同,本中心的流量及壓力標準系統,可依據實際需求及法規要求對應之流量及壓力的校正範圍,提供國際等同之校正能量,確保呼吸器分析儀之校正品質。

 

                                                                                                                                                作者: 國家度量衡標準實驗室王翔群 副工程師

聯絡地址:30011 新竹市光復路二段321號16館 Tel:03-573-2243、03-573-2244 

收/取件時間:週一至週五 上午 09:00 ~ 12:00 下午01:00 ~ 04:00 (國定及例假日除外)

主管單位:經濟部標準檢驗局  執行單位:工業技術研究院 量測技術發展中心   ©2020 NML 國家度量衡標準實驗室 All Rights Reserved.   隱私權保護政策

  • 網站最新更新日期 : 2020/10/21
文章瀏覽點擊數
10,201,679

網站無障礙規範2.0版標章圖示

Please publish modules in offcanvas position.