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量測資訊第192期:ISO/IEC 17025:2017管理系統

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ISO/IEC 17025測試與校正實驗室能力一般要求於2017年11月正式出版,主要是國際標準在文件架構上進行了統一,改變了熟知的「管理要求」與「技術要求」的章節。ISO符合性評鑑委員會(Committee on Conformity Assessment; CASCO)規定,將共同要素列在其國際標準中,ISO/IEC 17025標準架構的基本要素包含公正性、保密及資訊揭露、抱怨、管理系統要求等要項。除此之外,為了符合實驗室實際運作,強化實驗室維運的風險意識及符合性判定要求,並且融合ISO 9001管理系統要求,以增加實驗室運作彈性,整份標準以過程導向來串連。
早期的標準架構,很容易讓營運者狹隘聚焦於「管理要求」屬於品質管理人員的職責,「技術要求」屬於技術人員的職責。加上普世價值以為掛上品質二字,就好像是萬靈丹,也代表完成了所有的品質工作,但品質是否這麼單純呢?就ISO/IEC 17025:2017標準來審視,營運一個機構或是實驗室,其可運用之「資源」佔了很重要的角色,標準內提及之資源包含「人員」、「設施與環境條件」、「設備」、「計量追溯性」及「外部供應的產品與服務」等;實驗室的量測運作流程則收編至「過程要求」,從合約審查、收發件流程、量測數據處理、量測品保、報告呈現、不符合工作管制、抱怨等;管理系統要求除了更能凸顯計畫-執行-檢核-行動(P-D-C-A)之循環運作外,風險與機會概念也整合於運作之中。更值得一提的是ISO/IEC 17025:2017最大的改變為管理系統要求增加選項A與選項B,不論是選項A或選項B,都是為了達到相同的結果,即實驗室實施管理系統與符合ISO/IEC 17025:2017第四章至第七章。其中採取選項B運作的實驗室除確保實驗室能符合ISO 9001,同時符合ISO/IEC 17025:2017第四章至第七章的條文,以證明本身具有出具技術有效的數據或結果的能力。
ISO/IEC 17025國際標準改版期間,與計量技術相關之期刊均有論文刊載,故本次專輯不針對國際標準條文進行解說,反將重點著重在實務運作上,希望能與各實驗室藉此機會交流與分享。本次專輯分別邀請全國認證基金會、國家度量衡標準實驗室委辦單位-量測技術發展中心以及中華電信研究院專家進行撰稿,收納主題包含基於風險思維角度泛談實驗室運作;簡要說明風險管理之國家標準內涵,以實驗室案例分享實務作法;由內部稽核角度談ISO/IEC 17025:2017查證重點;以量測品保角度談如何監控時間與頻率計量追溯性。

 

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量測資訊訂閱專線:03-5732285 

線上諮詢:emilyliu@itri.org.tw

 

目錄介紹

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專輯:儲能標準與檢測技術

ISO/IEC 17025:2017管理系統專輯前言

王品皓

由ISO/IEC 17025:2017過程導向之概念
探討計劃-執行-檢核-行動(PDCA)循環與基於風險之思維

林宜臻

實驗室運作之風險管理案例分享

洪辰昀

由內部稽核談ISO/IEC 17025:2017實驗室管理系統之運作 –
過程要求與管理系統要求之查證重點

林秀璘

以量測品保角度談如何監控時間與頻率計量追溯性

林晃田、黃毅軍、曾添冠ヽ廖嘉旭

計量儀器與技術

艾默生公司低溫流體流量量測技術介紹

葉哲維

淹水感知器與淹水範圍評估技術應用

邱欣瑜

傳統捕集型雨量計高效率校驗法之研發設計

謝棃惠、林軍廷、簡振和

太陽光電水上系統浮台耐久性測試之研究 劉峻幗、王啟帆、林瑋佑、高明哲、吳登峻、楊晶淋
品保專欄

ISO 9001:2015解析系列之九

如何依照ISO 9001:2015 管理文件化資訊

樊國紀

SI專欄

淺談計量(度量衡)單位(11-2)
游離輻射的單位

陳兩興

量測小辭典7

  

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  • 網站最新更新日期 : 2020/08/10
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